农科院副院长:转基因食品不影响生育能力和后代


 发布时间:2021-03-02 14:56:59

央视网消息:4月14日15时,国务院联防联控机制召开新闻发布会,介绍新冠肺炎药物研发、疫苗研制等科研攻关进展情况。发布会上中国工程院院士王军志就疫苗安全性作了相关介绍。疫苗本身是一个用于健康人的特殊药品,安全性是第一位的,所以在应急审批过程中,始终坚持尊重科学、遵循规律,以安全有

吴浈指出,注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂,因为中药注射剂本身是我国特有的。我国曾经有过缺医少药的年代,在那个年代里,中药注射剂起到了很好的作用。但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全,所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧。我们也在密切的观察,凡是出现不良反应都会采取果断的措施,目的是最大限度保护公众用药安全。吴浈提到,按照国务院44号文件要求,对中药注射剂安全要进行再评价,这个再评价的方案我们已经初步形成,但是现在还在业内讨论,近期可能会征求意见。另外,中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些,因为里面的成份不像化学药品那么清晰。所以如何进行再评价,方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别。吴浈强调,中药注射剂不仅要评价安全性,还要评价有效性,有效性是药品的根本属性,如果没有效这个药品就没有价值,所以中药注射剂的评价首先是评价有效性,同时也要审查安全性。下一步将制定具体的评价方法。

一、基本情况目前我国每年儿童免费接种的第一类疫苗针对疾病覆盖脊髓灰质炎、麻疹等12种疾病,儿童接种信息报告年均接种约4亿剂次,由省、市、县疾病预防控制机构通过冷链系统分发至预防接种单位。本次疫苗案件不涉及第一类疫苗。每年由受种者自费选择的第二类疫苗针对26种疾病,覆盖37种品类,每年报告接种的第二类疫苗约1亿剂次,使用数量前五位的分别是狂犬病疫苗、b型流感嗜血杆菌疫苗、流感疫苗、水痘疫苗和重组乙型肝炎疫苗。

RRDPS是日本和美国科学家2014年提出的新型量子密钥分发协议。该协议无需监测信号扰动参数,即可实现对窃听者信息量的估计,也从量子密钥分发协议的设计基础上实现了突破,在实际应用中,免信道扰动监测也带来了系统简化、误码率容忍高的优势,因此引起了学术界的浓厚兴趣。然而该协议仍存在一些关键问题没有解决。首先在理论上,现有的安全性证明对信息泄露的计算较为粗糙,还不能定量描述窃听者攻击行为、系统误码率和信息泄露的内在关系;实验上需要的脉冲分组数L过大,实现有效测量的装置较复杂,这也限制了该协议的实用化。

(二)查扣涉案疫苗检定结果2016年3月21日,中国食品药品检定研究院对涉案查封的12种27个批号的疫苗进行与效力有关的实验室检验。现已完成8种(12批)疫苗的实验室检测,包括腮腺炎疫苗、水痘疫苗、脊灰灭活疫苗、ACYW135群流脑多糖疫苗、乙肝疫苗、甲肝灭活疫苗、轮状病毒疫苗和乙脑减毒活疫苗。其中检测时尚在有效期内的疫苗2批(甲肝灭活疫苗和腮腺炎疫苗各1批),其他10批疫苗检测时已超过有效期1至8个月。

王军志表示,在安全性方面,主要是由临床前的研究来决定的,所以在安全性、有效性的相关动物实验等要按照相关法规和技术要求全部完成,其中包括急性毒性实验、重复毒性实验、免疫原性实验,甚至是动物攻毒保护试验,这些实验都要符合要求,达到规定的要求,才能够批准上临床。这个要充分保证上临床以后受试者的安全,这是我们的目标。关于什么时候能用上疫苗,疫苗本身由完成临床前的研究到进入临床,这是一个很重大的进展,离将来应用又跨了一大步。

中新社北京3月7日电 (记者 张尼)“目前,我国没有批准任何一种转基因粮食作物商业化种植。”中国农业部部长韩长赋7日在北京对媒体表示。当日,十二届全国人大五次会议新闻中心举行记者会,韩长赋等就“推进农业供给侧结构性改革”的相关问题回答中外记者提问。被问及农业领域的转基因问题时,韩长赋表示,中国现在首先重点发展和进行商业化种植的主要是非食用作物,目前,中国没有批准任何一种转基因粮食作物商业化种植。违法、违规种植是严格禁止的。

中新网11月10日电 据国家地震局网站消息,中国地震局震害防御司今日公布《地震安全性评价资质行政许可实施细则(征求意见稿)》全文,向社会征求意见,以便进一步完善。消息称,公开征求意见的截止日期为2008年11月20日。信函请寄至:北京市复兴路63号中国地震局震害防御司,邮政编码:100036(请于信封上注明地震安全性评价资质行政许可实施细则征求意见);电子邮件请发至:zhouj@cea.gov.cn。征求意见稿全文如下:地震安全性评价资质行政许可实施细则(征求意见稿)。

中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出,对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成,但是现在还在业内讨论,近期可能会征求意见。中药注射剂还要评价有效性,下一步将制定具体的评价方法。国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会,介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况。有记者问:注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批,另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价,想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度?今后工作方向是什么?吴浈对此回应, 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价。

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