新冠疫苗何时上市,安全性有何保障?官方回应


 发布时间:2021-02-28 02:17:44

据尹卫东介绍,科兴中维1月28日正式启动名为“克冠行动”的新型冠状病毒疫苗研制项目。目前研究进度显示,对疫苗进行不同剂量、不同免疫程序的免疫原性、攻毒保护性等研究,结果显示疫苗在动物体内能产生良好的免疫反应。尹卫东说,科兴中维研制的新型冠状病毒灭活疫苗系用新型冠状病毒(CZ株)接

他表示,转基因问题很复杂,不管作出路线图还是什么都要综合考虑,因为技术的成熟度只是政策考虑的一个方面,不是唯一的考量。也就是说要不要推广,要不要应用,什么时候用?第一,技术成熟不成熟,第二,社会接受不接受,第三,出台这个政策之后,阻力有多大,能不能可行,能不能操作。对国际贸易有什么影响,对国内的产业有什么影响,要综合分析。技术只是其中的一个因素。现在国内社会环境、舆论环境还有很大的阻力,所以需要进行科普宣传。

(二)查扣涉案疫苗检定结果2016年3月21日,中国食品药品检定研究院对涉案查封的12种27个批号的疫苗进行与效力有关的实验室检验。现已完成8种(12批)疫苗的实验室检测,包括腮腺炎疫苗、水痘疫苗、脊灰灭活疫苗、ACYW135群流脑多糖疫苗、乙肝疫苗、甲肝灭活疫苗、轮状病毒疫苗和乙脑减毒活疫苗。其中检测时尚在有效期内的疫苗2批(甲肝灭活疫苗和腮腺炎疫苗各1批),其他10批疫苗检测时已超过有效期1至8个月。

此外,吴孔明介绍,世界卫生组织明确认为“目前尚未显示转基因食品批准国家的广大民众使用转基因食品后对人体健康产生了任何不良影响”,国际科学理事会也明确提出,“现有的转基因食品是可以安全食用”。吴孔明同时表示,转基因技术是一个新技术,从公众的角度对其安全性的认识是有一个过程,存在一些疑虑和担心,也是非常正常的。吴孔明表示,在我们国家随着转基因这一块的应用,产生了非常多的不科学的东西,有的也可能成为谣言。他举例说明,比如转基因玉米和大豆会导致癌症,转基因玉米导致广西大学生精子活力的下降,转基因食品导致不育,欧美人不吃转基因食品,转基因马铃薯致实验大鼠中毒,转基因玉米导致老鼠减少、母猪流产,转基因正成为超过原子弹的杀伤武器。吴孔明指出,有很多这样和那样的说法,这些既不符合实际、也不符合科技。其实是谣言,都是毫无事实依据,也被科学界一一的否定。

(一)疫苗的热稳定性分析疫苗作为生物制品,对温度是敏感的,需要在冷链条件下储存和运输,以最大限度地延长和保证疫苗的有效性。疫苗的热稳定性是疫苗研发、制备和检定的关键指标。在疫苗研发、制备过程中,采用添加保护剂、冻干工艺等措施,以提高其稳定性,保护疫苗效力。疫苗的热稳定性在生产和检定过程中,得到了有效保障。为了最大限度地保证疫苗在实际储运和使用环境中的稳定性,疫苗产品审批时都进行了严格的长期稳定性试验,一般要求依据其实测稳定性时间减少6个月来确定产品的有效期。

谈及中国在转基因领域的发展战略和监管情况时,张桃林强调,中国在转基因的安全性管理上依法严格规范。中国建立了属地管理为主的管理体系,强化督查。对违法、违规行为,发现一起查处一起。张桃林说,从目前查处的非法种植的转基因作物看,它们都是已经获得国外安全证书和中国国家进口安全证书、并在国外广泛种植的,这也表明它们是安全的。但是,由于按照中国的评估规则及程序,没有批准被种植,所以仍然是违规的,还是要对它进行禁止种植。张桃林说,中国对转基因的发展制定了路线图:首先发展非食用的经济作物,其次是饲料作物、加工原料作物,最后是食用作物。(完)。

农业部转基因生物安全管理办公室副处长张宪法介绍,我国的转基因安全评估较此更为严格。张宪法表示,我们的安全评价遵循了一个科学原则,个案审查这么个基本原则。我们是五个阶段,实验研究,中间实验,环境释放,生产性实验,最后申请安全证书。水稻的安全评价经历了11年,慎之又慎。也有很多专家也提为什么报了两年都不给我批,是不是不批了,我郑重告诉他,每年都批,但是你那个因为安全性过不了关,所以不批。安委会的评审非常严格,分成三个组,食用安全组、环境安全组和分子特征,任何一个组提出任何一个科学问题,你这个都过不了。

"根据世界公认的伦理原则,科学家不应该也不可能让人连续吃某种食品吃上十年二十年来做实验,甚至延续到他的后代。"吴孔明解释说,用人体试验解决不了转基因食品的安全性问题,因为人类的真实生活丰富多彩,食物多种多样,用人吃转基因食品来评价其安全性,不可能像动物实验那样进行严格的管理和控制,很难排除其他食物成分的干扰作用。同时,"反转"呼声中最担忧的问题是:转基因食品现在吃了没事,能保证子孙后代也没事吗?对此,吴孔明介绍,无论是普通食品中的基因还是转基因食品中的外源基因,进入人体后会在消化系统的作用下,降解成小分子,不会影响人类自身的基因组成。"现代科学没有发现一例通过食物传递遗传物质整合进入人体遗传物质的现象。"(记者魏铭言)。

记者在福清在建的四号机组现场看到,第四道屏障安全壳高约60多米,直径约40多米,由钢筋混凝土构筑,壁厚约1米,内表面还有6毫米的钢衬。安全壳可承受5个气压的压力,以确保在所有事故情况下都可以将放射性物质包容在里面。“核电厂永远都假定最坏的情况发生。如果上述各道防线都失效了,立即启动第五道防线--场外应急响应,尽全力减轻对公众和环境的影响。”福清核电运行值长王必勇告诉记者。“相较于二代技术,近期即将密集开工的国产三代核电技术,安全性更胜一筹,能抵御大飞机、大地震等各类剧烈冲击。

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